Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε για πρώτη φορά συσκευή εγκεφαλικής διέγερσης για χρήση στο σπίτι που έχει εγκριθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες για τη θεραπεία της κατάθλιψης. Η κατασκευάστρια εταιρεία υπογράμμισε ότι η συσκευή αποτελεί μια ηπιότερη εναλλακτική λύση στη μακροχρόνια χρήση αντικαταθλιπτικών, τα οποία συνοδεύονται από σημαντικές παρενέργειες.

Η αύξηση των ποσοστών κατάθλιψης εντείνει την ανάγκη για νέες θεραπείες

Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων, η κατάθλιψη έχει αυξηθεί κατά 60% στις ΗΠΑ την τελευταία δεκαετία, επηρεάζοντας πλέον περισσότερους από 20 εκατομμύρια ενήλικες. Η αυξανόμενη ζήτηση για προσιτές θεραπείες ψυχικής υγείας έχει ανοίξει το δρόμο για καινοτόμες λύσεις, όπως η κατ’ οίκον νευροδιέγερση.

Πώς λειτουργεί η συσκευή

Η συσκευή χρησιμοποιεί διακρανιακή διέγερση με συνεχές ρεύμα (tDCS), για να μεταφέρει ένα ήπιο ηλεκτρικό ρεύμα στις περιοχές του εγκεφάλου που εμπλέκονται στη ρύθμιση της διάθεσης. Έχει σχεδιαστεί για χρήση στο σπίτι με απομακρυσμένη κλινική επίβλεψη. Έχει εγκριθεί για ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω, με μέτρια έως σοβαρή μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, είτε ως αυτόνομη επιλογή, είτε σε συνδυασμό με θεραπεία ή φαρμακευτική αγωγή, με εξαίρεση τους ασθενείς που θεωρούνται ανθεκτικοί στη φαρμακευτική αγωγή.

Η εταιρεία παραγωγής εκτιμά ότι η συσκευή θα κυκλοφορήσει στις ΗΠΑ το δεύτερο τρίμηνο του 2026. Θα διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή, με το κόστος λιανικής πώλησης να κυμαίνεται μεταξύ 500 και 800 δολαρίων. Η διευθύνουσα σύμβουλος, Erin Lee δήλωσε στο Reuters ότι η εταιρεία βρίσκεται σε ενεργές συζητήσεις με ασφαλιστικές εταιρείες και αναμένει να ανακοινώσει συνεργασίες κάλυψης στις αρχές του 2026.

Διεθνής χρήση και κλινικά στοιχεία

Σύμφωνα με την εταιρεία, περισσότερα από 55.000 άτομα σε όλη την Ευρώπη, το Ηνωμένο Βασίλειο, την Ελβετία και το Χονγκ Κονγκ έχουν ήδη χρησιμοποιήσει τη συσκευή. Η FDA ενέκρινε τη χρήση της μετά την ολοκλήρωση μιας κλινικής δοκιμής μέσου σταδίου, στην οποία το 58% των συμμετεχόντων πέτυχε ύφεση μετά από 10 εβδομάδες θεραπείας. Πολλοί από αυτούς υποβάλλονταν επίσης σε ψυχοθεραπεία ή λάμβαναν φαρμακευτική αγωγή. Σε παγκόσμιο επίπεδο, το 77% των χρηστών αναφέρει βελτίωση των συμπτωμάτων μέσα σε μόλις 3 εβδομάδες.

Εμπειρία χρήστη: Τι δείχνουν τα στοιχεία

Οι ασθενείς ακολουθούν συνήθως ένα πρόγραμμα 12 εβδομάδων:

• 1η-3η εβδομάδα: 5 συνεδρίες την εβδομάδα
• 4η-12η εβδομάδα: 2-3 συνεδρίες την εβδομάδα

Κάθε συνεδρία διαρκεί περίπου 30 λεπτά.

Προφίλ ασφάλειας και παρενέργειες

Οι αναφερόμενες παρενέργειες ήταν ήπιες και προσωρινές, όπως ερεθισμός του δέρματος, πονοκέφαλοι και μυρμήγκιασμα στα σημεία τοποθέτησης των ηλεκτροδίων. Η κατασκευάστρια εταιρεία σημείωσε ότι, σε σπάνιες περιπτώσεις, έχουν εμφανιστεί εγκαύματα στο δέρμα, όταν τα ηλεκτρόδια επαναχρησιμοποιήθηκαν ή αφέθηκαν να στεγνώσουν, υπογραμμίζοντας τη σημασία της σωστής χρήσης της συσκευής.

Πηγή