Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της παρτίδας 150218 του φαρμακευτικού προϊόντος IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE/ACTAVIS (150+12.5) mg και της παρτίδας 263918 του φαρμακευτικού προϊόντος.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της δημόσιας υγείας κατόπιν ανίχνευσης, σε μια από τις παρτίδες, της δραστικής ουσίας ιρβεσαρτάνη που χρησιμοποιήθηκε στις ανωτέρω παρτίδες τελικού προϊόντος, της ουσίας NDEA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων.
Η εταιρεία SPECIFAR ΑΒΕΕ, πάντα σύμφωνα με τον ΕΟΦ, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Δείτε την ανακοίνωση .
