Το φάρμακο λέγεται giredestrant και λαμβάνεται με τη μορφή δισκίου από το στόμα. Προορίζεται για τις ασθενείς με καρκίνο του μαστού με θετικούς ορμονικούς υποδοχείς. Είναι η πιο συχνή μορφή της νόσου, καθώς αντιπροσωπεύει το σχεδόν 70% των κρουσμάτων.

Το φάρμακο βρίσκεται ήδη στο τελικό στάδιο των κλινικών δοκιμών (φάση 3).  Δοκιμάστηκε σε 4.170 ασθενείς, που έπασχαν από ορμονοεξαρτώμενο καρκίνο του μαστού, σταδίων 1 έως 3. Η μέση ηλικία τους ήταν τα 54 χρόνια. Το 59% είχαν περάσει την εμμηνόπαυση.

Τα ευρήματα της μελέτης που ονομάζεται lidERA, ανακοινώθηκαν πριν από λίγες εβδομάδες στο Συμπόσιο του Σαν Αντόνιο για τον Καρκίνο του Μαστού (SABCS).

Επικουρική θεραπεία

Καρκίνος μαστού: Πρωτοποριακές θεραπείες χαρίζουν χαμόγελα αισιοδοξίας

Όπως είπε ο επιβλέπων ερευνητής Dr. Aditya Bardia, καθηγητής Ογκολογίας στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια στο Λος Άντζελες (UCLA), Όλες οι γυναίκες που εντάχθηκαν στη μελέτη είχαν χειρουργηθεί για τον καρκίνο τους. Είχαν επίσης υποβληθεί σε χημειοθεραπεία (επικουρική ή νεοεπικουρική).

Παρά αυτές τις θεραπείες, όμως, ο ορμονοεξαρτώμενος καρκίνος του μαστού έχει υψηλό ποσοστό υποτροπής. Γι’ αυτό τον λόγο χορηγείται στις ασθενείς και επικουρική θεραπεία.

Η θεραπεία αυτή συνίσταται στη λήψη ενός φαρμάκου (ταμοξιφαίνη ή κάποιος αναστολέας αρωματάσης) επί τουλάχιστον 5 χρόνια. Παρά την επικουρική θεραπεία, όμως, μία στις τρεις ασθενείς υποτροπιάζει τελικά, ακόμα και αν έχει αρχικού σταδίου νόσο.

Στη νέα μελέτη, οι ερευνητές χώρισαν τις ασθενείς τυχαία σε δύο ομάδες. Στην μία χορήγησαν το νέο φάρμακο και στην άλλη την καθιερωμένη επικουρική θεραπεία. Η αγωγή συνεχίσθηκε επί 5 χρόνια ή έως ότου υπήρξε μη αποδεκτή τοξικότητα των φαρμάκων.

Τα ευρήματα

Όπως έδειξε η μελέτη, το νέο φάρμακο μείωνε κατά 30% τον κίνδυνο υποτροπής του καρκίνου του μαστού, σε σύγκριση με την καθιερωμένη ενδοκρινική θεραπεία. Η διαφορά αυτή αποτελεί την πρώτη σημαντική πρόοδο στην ορμονοθεραπεία για τη νόσο μετά από δύο δεκαετίες, λένε οι ειδικοί.

Η μελέτη έδειξε ακόμα ότι έπειτα από τρία χρόνια παρακολούθησης, το 92,4% των γυναικών που λάμβαναν το giredestrant εξακολουθούσαν να μην έχουν ίχνος του καρκίνου τους. Το αντίστοιχο ποσοστό σε όσες λάμβαναν την καθιερωμένη θεραπεία ήταν 89,6%.

Το νέο φάρμακο ήταν καλά ανεκτό. Και στις δύο ομάδες ασθενών οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν πόνοι στις αρθρώσεις (αρθραλγία), εξάψεις και πονοκέφαλος. Ως επί το πλείστον, όμως, οι παρενέργειες αυτές ήταν χαμηλής βαρύτητας. Επιπλέον ήταν εξίσου συχνές στις δύο ομάδες. Υπήρχαν και κάποιες πιο σοβαρές παρενέργειες, αλλά ήταν ελάχιστες.

Καρκίνος μαστού: Πρωτοποριακές θεραπείες χαρίζουν χαμόγελα αισιοδοξίας

«Επί περισσότερα από 25 χρόνια, η ταμοξιφαίνη και οι αναστολείς της αρωματάσης αποτελούν την καθιερωμένη ενδοκρινική θεραπευτική επιλογή για τις γυναίκες με αρχικό καρκίνο του μαστού», είπε ο Dr. Bardia. «Τα ευρήματα της μελέτης lidERA δείχνουν ότι το νέο φάρμακο υπερτερεί κλινικά. Θα μπορούσε λοιπόν να αποτελέσει τη νέα ενδοκρινική θεραπεία για τις ασθενείς αυτές».

Η μελέτη lidERA διεξάγεται σε 54 χώρες του κόσμου, συμπεριλαμβανομένης της Ελλάδας.