Φάρμακο υψηλής αρτηριακής πίεσης ανακαλείται λόγω μόλυνσης που μπορεί να δημιουργήσει κίνδυνο για καρκίνο , λέει η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Ορισμένες παρτίδες ιρβεσαρτάνης από την SciGen βρέθηκαν ότι περιέχουν μια βιομηχανική χημική ουσία που αποτελεί υποψία καρκινογόνου.
Τα ανακληθέντα φάρμακα έχουν την ένδειξη «Westminster Pharmaceuticals» και «GSMS Inc.» στην ετικέτα.
Σύμφωνα με τα όσα ανακοίνωσε η FDA ,τα φάρμακα περιέχουν το συστατικό Nitrosodiethylamine (NDEA), το οποίο χρησιμοποιείται ως σταθεροποιητής κυρίως στους πυραύλους υγρών καυσίμων!
Η εταιρία ScieGen Pharmaceuticals, Inc. που ανακάλεσε οικειοθελώς τις εισηγμένες παρτίδες σε δοσολογία Irbesartan Tablets, USP 75 mg, 150 mg και 300 mg υποστηρίζει πως στα χάπια εντοπίστηκε η ουσία Ν-νιτροζοδιαιθυλαμίνης (NDEA) που περιέχεται στο API Irbesartan, USP που παρασκευάζεται από την Aurobindo Pharma Limited.
Το εύρημα αυτό απαντάται φυσιολογικά σε ορισμένα τρόφιμα, πόσιμο νερό, ατμοσφαιρική ρύπανση και βιομηχανικές διεργασίες, έχει ταξινομηθεί όμως ως πιθανός ανθρώπινος καρκινογόνος παράγοντας σύμφωνα με την Διεθνή Υπηρεσία Έρευνας για τον Καρκίνο (IARC)
Μέχρι σήμερα, η Sciegen Pharmaceuticals Inc δεν έχει λάβει καμία αναφορά για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το προϊόν.
Σημειώνεται πως ένα άλλο καρδιακό φάρμακο, η βαλσαρτάνη , ανακλήθηκε πρόσφατα λόγω μόλυνσης από πιθανές χημικές ουσίες που προκαλούν καρκίνο.
Δεν ανακαλούνται όλα τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη ή ιρβεσαρτάνη. Η νέα ανάκληση καλύπτει μόνο περίπου το 1 τοις εκατό των φαρμάκων irbesartan που διατίθενται στις Ηνωμένες Πολιτείες, σύμφωνα με το FDA.
medilacalland
