Την αναστολή της τρίτης φάση της κλινικής δοκιμής κινεζικού υποψηφίου εμβολίου εναντίον του κορωνοϊού, του CoronaVac της Sinovac Biotech, που βρίσκεται σε εξέλιξη στη Βραζιλία, λόγω «σοβαρού συμβάντος» ανακοίνωσε τη Δευτέρα ο αρμόδιος εποπτικός φορέας, η Υπηρεσία Υγειονομικής Επαγρύπνησης (ANVISA) της χώρας.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση εθελοντής αντιμετώπισε «δυσμενείς επιπτώσεις» στην υγεία του χωρίς να δίνονται περισσότερες λεπτομέρειες. Η ANVISA περιορίστηκε να αναφέρει πως τα «συμβάντα» για τα οποία έκανε λόγο μπορεί να είναι μοιραία, καθώς οποιοδήποτε εμβόλιο δυνητικά μπορεί να έχει σοβαρές παρενέργειες. Διευκρίνισε πως το «σοβαρό συμβάν» σημειώθηκε την 29η Οκτωβρίου.
Στην πολιτεία Σαν Πάουλου, το ινστιτούτο ιατρικής έρευνας Butantan, που συντονίζει την κλινική μελέτη στη Βραζιλία, εξέφρασε «κατάπληξη» για την απόφαση της ANVISA και πρόσθεσε ότι θα παραχωρήσει συνέντευξη Τύπου σήμερα στις 11:00 (τοπική ώρα· 16:00 ώρα Ελλάδας).
ΔΙΑΒΑΣΤΕ ΕΠΙΣΗΣ
Ο επικεφαλής του Butantan, ο Ντίμας Κόβας, μιλώντας σε βραζιλιάνικο τηλεοπτικό δίκτυο, ξεκαθάρισε ότι η αναστολή της δοκιμής του εμβολίου συνδέεται με «θάνατο» εθελοντή, προσθέτοντας όμως ότι βρίσκει «παράξενη» την απόφαση του εποπτικού φορέα, διότι «επρόκειτο για θάνατο που δεν σχετιζόταν με το εμβόλιο».
«Υπάρχουν πάνω από 10.000 εθελοντές αυτή τη στιγμή, θάνατοι μπορεί να συμβούν (...). Πρόκειται για θάνατο που δεν έχει καμία σχέση με το εμβόλιο και ως εκ τούτου δεν είναι η στιγμή να διακόψουμε την κλινική δοκιμή», επέμεινε ο Κόβας.
Δεν ήταν διαθέσιμος εκπρόσωπος της Sinovac για να σχολιάσει την εξέλιξη.
Καμμία άλλη χώρα δεν έχει αναστείλει τις δοκιμές του CoronaVac. Δοκιμές τρίτης φάσης βρίσκονται ταυτόχρονα σε εξέλιξη στην Ινδονησία και στην Τουρκία.
Το εμβόλιο της Sinovac είναι ένα από τα τρία πειραματικά σκευάσματα που χρησιμοποιεί η Κίνα για την ανοσοποίηση χιλιάδων πολιτών της, στο πλαίσιο προγράμματος που επιτρέπει τη χρήση του εκτάκτως, παρότι δεν έχει ακόμη πιστοποιηθεί. Κινέζος αξιωματούχος διαβεβαίωνε την 20ή Οκτωβρίου πως δεν έχει διαπιστωθεί να έχει παρενέργειες.
Η διακοπή της δοκιμής του CoronaVac καταγράφηκε την ίδια ημέρα που η γιγαντιαία αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Pfizer ανακοίνωσε ότι το δικό της εμβόλιο έχει αποτελεσματικότητα 90%.
Το CoronaVac αποτελεί εδώ και καιρό μήλο της ατελείωτης έριδας ανάμεσα σ’ έναν από τους πιο ένθερμους υποστηρικτές του, τον Ζουάου Ντόρια, κυβερνήτη στην πολιτεία Σαν Πάουλου, και τον ορκισμένο πολιτικό του αντίπαλο ακροδεξιό πρόεδρο Ζαΐχ Μπολσονάρου.
Ο αρχηγός του κράτους αναφέρεται στο υποψήφιο εμβόλιο της Sinovac μιλώντας περί σκευάσματος προερχόμενου «απ’ αυτή την άλλη χώρα» — χωρίς να κατονομάζει ποτέ την Κίνα. Προτιμά να προωθεί το υποψήφιο εμβόλιο που αναπτύσσει η βρετανική φαρμακευτική AstraZeneca σε συνεργασία με το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.
Τον περασμένο μήνα, ο Μπολσονάρου ακύρωσε συμβόλαιο για την αγορά 46 εκατομμυρίων δόσεων του κινεζικού εμβολίου που υπέγραψε ο υπουργός Υγείας της ίδιας του της κυβέρνησης.
Νωρίτερα χθες Δευτέρα ο Ζουάου Ντόρια ανακοίνωνε πως οι πρώτες 120.000 δόσεις του CoronaVac θα φθάσουν στο Σαν Πάουλου την 20ή Νοεμβρίου. Η πολιτεία σύναψε συμφωνία με τη Sinovac για την αγορά 46 εκατομμυρίων δόσεων (6 εκατ. θα παραχθούν στην Κίνα, οι υπόλοιπες στη Βραζιλία).
