Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε σήμερα ότι η απόφασή του να ξεκινήσει την επανεξέταση βασίζεται σε προκαταρκτικά αποτελέσματα εργαστηριακών και κλινικών μελετών. «Αυτές οι μελέτες υποδηλώνουν πως το εμβόλιο ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων» που καταπολεμούν τον κορονοϊό» και «μπορεί να βοηθήσουν στην προστασία από την ασθένεια» ανέφερε ο οργανισμός σε δήλωσή του.
Ο ΕΜΑ, ο οποίος μέχρι στιγμής έχει εγκρίνει 4 εμβόλια κατά του κορονοϊού, πρόσθεσε ότι δεν έχει υποβληθεί ακόμη αίτηση για άδεια κυκλοφορίας για το εμβόλιο της Sinovac. Ο οργανισμός διεξάγει επίσης «κυλιόμενες αξιολογήσεις» για άλλα τρία εμβόλια: αυτό που αναπτύχθηκε από την γερμανική βιοτεχνολογίας CureVac, το αμερικανικό Novavax και το Sputnik V. της Ρωσίας.
Ο Οργανισμός σημειώνει επίσης ότι οι ειδικοί του «θα αξιολογήσουν τα δεδομένα μόλις θα είναι διαθέσιμα για να αποφασίσουν εάν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων» του εμβολίου. Η κυλιόμενη αξιολόγηση θα συνεχιστεί έως ότου «υπάρχουν αρκετά αποδεικτικά στοιχεία για μια επίσημη αίτηση άδειας κυκλοφορίας» δήλωσε ο ΕΜΑ, προσθέτοντας ότι δεν μπορεί να προβλέψει κάποιο συγκεκριμένο χρονοδιάγραμμα.
